FDA autoriza venda de exoesqueleto que ajuda pessoas com lesão medular a ficar em pé em casa

A agência de saúde dos Estados Unidos (FDA) autorizou a venda comercial do Eve, um exoesqueleto pessoal desenvolvido pela empresa francesa Wandercraft. Com a autorização, o equipamento poderá ser comercializado nos Estados Unidos para pessoas com lesão na medula espinhal. O traje robótico permite que esses usuários fiquem em pé, caminhem e realizem tarefas dentro de casa sem depender de ajuda. O Eve não foi criado para substituir a cadeira de rodas, mas para oferecer mais autonomia em situações nas quais ficar de pé faz diferença, como conversar frente a frente, preparar uma refeição ou escovar os dentes.

Como funciona o equilíbrio automáticoO Eve usa 12 motores distribuídos pelos quadris, joelhos e tornozelos. Sensores acompanham o equilíbrio continuamente e fazem correções durante os movimentos. Assim, o usuário consegue ficar em pé e caminhar sem precisar de muletas ou andadores, segundo a Wandercraft. O equipamento é preso ao corpo por suportes no tronco, cintura, coxas, pernas e pés.

Também conta com apoio para cabeça e braços, uma barra de segurança frontal e uma alça traseira que permite ao cuidador estabilizar o usuário. Antes da entrega, técnicos ajustam o exoesqueleto à altura, ao comprimento das pernas e à flexibilidade das articulações de cada pessoa. Os movimentos são controlados por um joystick adaptado à mobilidade das mãos. Com ele, é possível sentar, levantar, caminhar para frente ou para trás, fazer curvas, dar passos laterais e transferir o peso entre os pés. A velocidade máxima é de 0,25 metro por segundo, equivalente a cerca de 0,9 km/h.

A bateria dura até quatro horas. Se a carga acabar, os motores deixam de atuar e um sistema de frenagem faz o usuário descer gradualmente até o chão. O que os testes mostraramA autorização da FDA considerou um estudo realizado pela Kessler Foundation e pelo James J. Peters VA Medical Center.

Participaram 16 pacientes e seus cuidadores: sete tinham lesões no pescoço associadas à tetraplegia e nove apresentavam lesões na parte superior das costas, relacionadas à paraplegia. Depois de avaliação médica, adaptação do equipamento e quatro sessões de treinamento, todos conseguiram completar os testes. Em um deles, precisaram ficar em pé, caminhar e sentar novamente em até três minutos.

No outro, caminharam durante seis minutos. ebate sobre empregos Quinze dos 16 pacientes conseguiram vestir o Eve em menos de dez minutos, e todos conseguiram retirá-lo nesse período. Cerca de 69% atingiram a velocidade estabelecida, enquanto 87,5% concluíram as seis tarefas do dia a dia avaliadas, como abrir portas e cozinhar. Durante o estudo, foram registrados 17 incidentes de segurança. Oito tiveram relação direta com o dispositivo, principalmente irritações na pele e espasmos musculares.

Também houve uma queda, mas sem ferimentos. Nenhum participante deixou o estudo por questões de segurança. Limitações e chegada ao mercadoO Eve foi projetado para ambientes internos e superfícies planas.

Escadas, meio-fios, rampas, pisos molhados ou congelados, locais movimentados e ruas públicas estão fora das condições previstas para uso. O equipamento tem limite de 100 kg e 1,94 metro de altura, além de restrições relacionadas ao comprimento das pernas e à largura dos quadris. Um cuidador certificado deve estar presente e passar por treinamento, que inclui triagem remota, sessões clínicas presenciais e um curso de cinco sessões. Só depois disso a unidade personalizada, prescrita por um médico, pode ser levada para casa. A Wandercraft anunciou as vendas nos Estados Unidos em setembro.

Segundo a empresa, alguns pacientes já têm custos cobertos pelo Medicare, pelo sistema de saúde dos veteranos e por seguros de acidentes de trabalho. O preço não foi divulgado, e ainda não há previsão para a chegada do Eve a outros países. “A autorização da FDA mostrou que Eve estava pronto para avançar”, disse Matthieu Masselin, cofundador e CEO da Wandercraft. “Hoje é sobre tornar isso uma realidade para as pessoas para as quais construímos o equipamento. ” Valdir Antonelli Valdir Antonelli é jornalista com especialização em marketing digital e consumo.

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