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O futuro dos tratamentos psiquiátricos pode estar ficando cada vez mais psicodélico. A Definium Therapeutics anunciou resultados positivos de um estudo avançado envolvendo o DT120, sua formulação de lysergide, ou LSD, desenvolvida para uso médico.
O ensaio avaliou 214 adultos com transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Os participantes receberam uma única dose de 100 microgramas do medicamento ou placebo, e foram acompanhados durante 12 semanas.
O que exatamente é o DT120?
O DT120 não é simplesmente LSD recreativo sendo distribuído aos pacientes. Trata-se de uma formulação farmacêutica otimizada de tartarato de lysergide, apresentada como um comprimido de dissolução oral rápida.
Os resultados colocam o DT120 mais perto de uma possível aprovação regulatória. Ainda assim, o medicamento permanece experimental e não está aprovado para o tratamento da ansiedade.
Segurança e eficácia
Uma única dose apresentou efeito durante 12 semanas. O principal indicador utilizado no estudo foi a Escala de Ansiedade de Hamilton, conhecida como HAM-A, ferramenta utilizada para medir a intensidade dos sintomas.
Depois de 12 semanas, os participantes tratados com DT120 apresentaram uma redução média de 11,6 pontos nessa escala. No grupo placebo, a queda foi de 6,2 pontos.
Próximos passos
A Definium possui um segundo estudo de fase 3 para transtorno de ansiedade generalizada, chamado Panorama. Ele envolve 245 participantes nos Estados Unidos e na Europa.
Os resultados desse ensaio serão particularmente importantes para confirmar os dados obtidos até agora. A FDA já concedeu ao programa DT120 a designação de Breakthrough Therapy para ansiedade generalizada.
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