📸 Créditos da imagem: Lightspring/Shutterstock
Anvisa aprova Emrelis para câncer de pulmão
Na segunda‑feira (19), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o telisotuzumabe vedotina, comercializado como Emrelis, para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado ou metastático.
Contexto internacional
O Brasil tornou‑se o segundo país a liberar a terapia, depois dos Estados Unidos, onde o produto recebeu aprovação acelerada em maio de 2025.
Indicação e biomarcador
O medicamento é indicado para tumores não escamosos com alta expressão da proteína c‑Met e que já passaram por tratamento sistêmico anterior.
Resultados clínicos
- Estudo fase 2 LUMINOSITY: taxa de resposta objetiva de 34,6% em pacientes com alta expressão de c‑Met.
- Em pacientes com expressão intermediária, a taxa foi 22,9%.
- Resposta mediana de nove meses em quem respondeu.
Como funciona
Telisotuzumabe vedotina é um conjugado de anticorpo e fármaco que reconhece a proteína c‑Met na superfície das células tumorais, libera um agente citotóxico e provoca a morte da célula cancerígena.
Próximas etapas no Brasil
- Definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
- Possível inclusão no SUS após avaliação da Conitec.
- Expectativa de chegada ao mercado no primeiro semestre de 2027.
Impacto no cenário nacional
O câncer de pulmão é responsável por mais de 35 mil novos casos anuais no Brasil. A aprovação do Emrelis amplia opções de tratamento para um grupo específico de pacientes.
Em resumo, a Anvisa deu um passo importante na luta contra o câncer de pulmão, oferecendo uma terapia inovadora que pode beneficiar pacientes com alta expressão de c‑Met.
📰 Leia a notícia completa em: Olhar Digital »